http://ne.ccbcht.com
Home > उत्पादनहरू > Varicella Vaccine (Live) > समाप्त उत्पादनहरू > समाप्त उत्पादन को Varicella vaccine

समाप्त उत्पादन को Varicella vaccine

    भुक्तानी प्रकार: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF
    डिलिवरी समय: 60 दिनहरू
आधारभूत जानकारी

मोडेल संख्या: Penicillin Bottle

Type: Vaccine

Application: for Prevention

Form: Powder

Additional Info

प्याकेजिङ: 1 vial / person x 1 व्यक्ति / बक्स। एक चोटी प्रति किटको टीकाकरणको इंजेक्शनको लागी एक कोष को बाँधिएको पतला संग।

ढुवानी: Air

पोर्ट: Beijing,Shanghai

उत्पादन विवरण

समाप्त उत्पादन को Varicella Vaccine, Live, Penicillin Bottle

[औषधि नाम ]

Varicella Vaccine, Live

[रचनाहरू र F वाँ]

टीका र फसल पछि मानव डिप्लोइड कक्ष संस्कृति (एमआरसी -5) मा भाइरस भाइरस (ओका तनाव) मा फैलिएको यो टीकाले उपयुक्त स्थिरीकरणको बाबजुद यो भाइरसको निलम्बन गर्न लाइफोलाइज गरिएको छ। यो उत्पादन गिलास शीशी मा सेतो फ्लो गोली। पुनरुत्थान संग विच्छेद पछि पुनर्स्थापित टीका एक विदेशी समाधान को अस्पष्ट रूप देखि पत्ता लगाउन उपस्थिति बिना स्पष्ट समाधान हो।

सक्रिय घटक: लाइभ वेरिएला-जोस्टर भाइरस (ओका तनाव): 3.3 lgPFU भन्दा कम (2000 PFU)

निष्क्रिय अवयव: टालालोस, मानव एल्बमिन, सोडियम ग्लुटेमेट, सुक्रोस, ग्लूकोज, कार्बामाइड,

अरिनिन।

पतला: इंजेक्शन को लागि बाँझ जल

[चिकित्सीय संकेतहरू]

12 महिना को उमेर देखि स्वस्थ, विकार्ला-संवेदनशील विषयों को भाइरला को विरुद्ध सक्रिय प्रतिरक्षा को लागि टीका को संकेत दिइन्छ।

[प्रकार्य र प्रयोग]

टीकाकरणपछि, भाइरस-जोस्टर भाइरस विरुद्ध शरीरको इम्युनो-गतिविधिले भाइरलाबाट व्यक्तिलाई रोक्नको लागि उत्पन्न गर्न सकिन्छ।

[विशिष्टता]

छायाले 0.5 मिलीलीटर तरल समावेश गर्दछ जसले लियोफिलाइज गरिएको टीकाको विच्छेद गरेर सुन्तला बनाउँछ। पुनर्स्थापित गरिएको टीकामा प्रत्यक्ष varicella-zoster भाइरस को 3.3 lg PFU भन्दा कम र एक एकल खुट्टामा एक विषयको लागि प्रयोग गरिन्छ।

[प्रतिरक्षा प्रक्रिया र खुराक]

(1) 1-12 वर्षको बच्चाहरु को लागि एक प्राथमिक खुराक को खुराक; 13 बर्षको उमेर र माथिको अन्तरालका लागि 4-8 हप्ताको लागि दुईवटा खुराकहरूको आधारभूत प्रतिरक्षा।

(2) एक सिरिंजसँग श्वासमा लिभोफिनाइज गरिएको टीकेमा समावेशी कोषमा सुन्तला लगाउनुहोस्। उपयोग को लागि गोली को पूर्ण विलंब सुनिश्चित गर्नुहोस र सबै तरल फिर्ता सिरिंज को हस्तांतरण सुनिश्चित गर्नुहोस।

(3) माथिल्लो बाहिरीको डिलटोइड क्षेत्रमा घट्दो इन्जेक्शनको लागि 0.5 मिलीलीटर निलम्बन लागू गर्नुहोस्।

गृह र विदेशमा महामारी र डेटाको नैदानिक ​​अनुसन्धान साहित्य अनुसार, प्राविधिक स्तरमा वा माथि प्राधिकरणले स्वास्थ्य प्राधिकरणले 12 वर्ष भन्दा तल मान्छेका लागि एक खुराक बोस्न वाच्युसनलाई स्थानीय महामारी निगरानीको आधारमा बनाउन सक्छ।

[अपरिहार्य साइड इफेक्ट]

1. घरेलू क्लिनिकल अध्ययन

(1) 600 बच्चाहरु र 1-12 बर्ष को बच्चाहरु लाई प्रोमोशनल परीक्षण मा शामिल एक क्लिनिकल परीक्षण मा कुल घटना दर 12% को साथ बुखार भएको थियो, कृपया 1 टेबल हेर्नुहोस, जबकि सामान्य तंत्रिक प्रतिक्रिया खांसी, दस्त , रश, रो, उदाहरणार्थ र अन्वेषण 1-5 वर्ष समूहमा घटना दरसँग 1-10% भयो; मुख्य स्थानीय प्रतिक्रियाहरु कुल घटना दर को साथ pruritus, लाली, सूजन र दुखाइ 5.25%, कृपया तालिका 2 हेर्नुहोस्।

टेबल 1 फेब्रुअरी 1-12 वर्षको उमेरमा

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

16 (8.00)

10 (5.00)

1 (0.50)

27 (13.5)

Control

100

3 (3.00)

4 (4.00)

0 (0.00)

7 (7.00)

6~12

The product

200

14 (7.00)

7 (3.50)

0 (0.00)

21 (10.50)

Control

100

5 (5.00)

1 (1.00)

1 (1.00)

7 (7.00)

Total

The product

400

30 (7.50)

17 (4.25)

1 (0.25)

48 (12.00)

Control

200

8 (4.00)

5 (2.50)

1 (0.50)

14 (7.00)

1-12 वर्षको उमेरमा स्थानीय 2 प्रतिक्रिया

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

9 (4.50)

1 (0.50)

0

10 (5.00)

Control

100

4 (4.00)

0 (0.00)

0

4 (4.00)

6~12

The product

200

11 (5.50)

0 (0.00)

0

11 (5.50)

Control

100

8 (8.00)

0 (0.00)

0

8 (8.00)

Total

The product

400

20 (5.00)

1 (0.25)

0

21 (5.25)

Control

200

12 (6.00)

0 (0.00)

0

12 (6.00)

टेबल 1 र 2 मा टीभी र समुह समूहको बीचमा कुनै फरक मत छैन।

(2) उत्पादनमा प्रतिरक्षा गरिएको 13 वर्ष वा माथिको 928 व्यक्तिमा एक क्लिनिकल परीक्षणमा, प्रणालीगत प्रतिक्रियाहरूको कुल घटना दर 28.76% थियो जुन मुख्यतः बुखार थियो, कृपया तालिका 3 हेर्नुहोस्, र स्थानीय प्रतिक्रियाहरूको कुल घटनाको दर थियो। 8.24% जो मुख्य रूप देखि लाली, सूजन र दुखाइ थियो, कृपया तालिका 4 हेर्नुहोस्।

13 बर्षको उमेर र माथिमा तालिका 3 प्रणालीगत प्रतिक्रियाहरू

Dose

Age/ years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

69 (23.08)

14 (4.68)

0 (0.00)

83 (27.76)

Control

149

53 (35.57)

4 (2.68)

0 (0.00)

57 (38.26)

17~50

The product

320

49 (15.31)

3 (0.94)

1 (0.31)

53 (16.56)

Control

160

21 (13.13)

6 (3.75)

0 (0.00)

27 (16.88)

Total

The product

619

118 (19.06)

17 (2.75)

1 (0.16)

136 (21.97)

Control

309

74 (23.95)

10 (3.24)

0 (0.00)

84 (27.18)

Second dose

13~16

The product

293

41 (13.99)

4 (1.37)

1 (0.34)

46 (15.70)

Control

146

19 (13.01)

4 (2.74)

0 (0.00)

23 (15.75)

17~50

The product

307

21 (6.84)

0 (0.00)

0 (0.00)

21 (6.84)

Control

154

15 (9.74)

1 (0.65)

1 (0.65)

17 (11.04)

Total

The product

600

62 (10.33)

4 (0.67)

1 (0.17)

67 (11.17)

Control

300

34 (11.33)

5 (1.67)

1 (0.33)

40 (13.33)

Total

13~50

The product

619

155 (25.04)

21 (3.39)

2 (0.32)

178 (28.76)

Control

309

88 (28.48)

14 (4.53)

1 (0.32)

103 (33.33)

तालिका 4 स्थानीय प्रतिक्रियाहरू 13 वर्षको र माथि

Dose

Age/years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

10 (3.34)

5 (1.67)

1 (0.33)

16 (5.35)

Control

149

10 (6.71)

4 (2.68)

0 (0.00)

14 (9.40)

17~50

The product

320

21 (6.56)

8 (2.50)

2 (0.63)

31 (9.69)

Control

160

22 (13.75)

11 (6.88)

4 (2.50)

37 (23.13)

Total

The product

619

31 (5.01)

13 (2.10)

3 (0.48)

47 (7.59)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Second dose

13~16

The product

293

4 (1.37)

1 (0.34)

0 (0.00)

5 (1.71)

Control

146

1 (0.68)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.68)

17~50

The product

307

1 (0.33)

1(0.33)

0 (0.00)

2 (0.65)

Control

154

1 (0.65)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.65)

Total

The product

600

5 (0.83)

2 (0.33)

0 (0.00)

7 (1.17)

Control

300

2 (0.67)

0 (0.00)

0 (0.00)

2 (0.67)

Total

13~50

The product

619

35 (5.65)

13 (2.10)

3 (0.48)

51 (8.24)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

टेबल 3 र 4 मा टीभी र समूहको नियन्त्रण समुह बीच कुनै फरक मत छैन।

अनावश्यक साइड इफेक्टहरू क्रमबद्ध दरको अनुसार निम्नानुसार विभाजित गर्न सकिन्छ: धेरै सामान्य (≥10%); सामान्य ( 1% र <10%) ; कहिलेकाहीं ( 0.1% र <1%) ; दुर्लभ ( 0.01% र <0.1%) ; धेरै दुर्लभ (<0.01%)।

यस उत्पादनमा 6-हप्ता अन्तरालका साथ 13 वर्ष वा माथिको व्यक्तिमा 2-खुराकको प्रतिरक्षाको कलेज प्राविधिक अध्ययनमा, 42 दिनमा देखाइएको स्थानीय र प्रणालीगत प्रतिक्रियाहरूको निष्कर्ष निम्नानुसार छन्:

सी प्रतिकूल प्रतिक्रिया ommon:

(1) प्रायः 24 घण्टाको चिसो पछि, क्यामेरा र हाइफाल्जेरिया इंजेक्शन स्थानमा हुन्छ, प्रायजसो अवस्थामा, उनीहरूले स्वचालित रूपमा हराउनेछन्।

(2) प्रायः 1 9 हप्ता सम्म खोप लाग्ने गरी अस्थायी प्रतिक्रिया हुन सक्छ, प्रायः हल्का हुन्छ, र यो 1-2 दिनसम्म बिना कुनै उपचारको लागी स्वचालित रूपमा रमाईलो हुन सक्छ। माध्यमिक संक्रमणको; को लागि मध्यम बुखार वा बुखार 48 घण्टा भन्दा बढी समय हो, यो भौतिक विधि वा औषधि द्वारा उपचार गर्न सकिन्छ।

(3) राश: सामान्यतया 72 घण्टामा क्याप्सन पछि, कुन मामलामा सानो अनुहार हुन सक्छ

लक्षण उपचार उचित तरिकाले प्रदान गर्न सकिन्छ, र अवधि 2 दिन भन्दा कम हुनेछ।

धेरै दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू:

(1) एलर्जी रशः सामान्यतया 72 घण्टाको टीकाकरण पछि, urticaria हुन्छ, जब प्रतिक्रियाहरू हुन्छन्, समयमै एक डाक्टर हेर्नुहोस् र एलर्जी विरोधी उपचार लिनुहोस्।

(2) एलर्जी झटका: सामान्यतया 1 घण्टाभित्र क्याप्सन पछि हुन्छ। Epinephrine इंजेक्शन र अन्य आकस्मिक उपायहरू उपचारको बेला समयको रूपमा प्रयोग गरिनेछ।

(3) एलर्जी पल्पाउरा: जब एलर्जी पर्पूरा प्रतिक्रियाहरू हुन्छन्, तपाईले एकपटक डाक्टरलाई समयमै हेर्नुपर्दछ र कर्टिकल स्टेरियोड्सलाई विरोधी-एलर्जी उपचारको रूपमा व्यवस्थापन गरिनेछ, यदि उचित या समयमै व्यवहार गरेन भने, पुरापुरा नेफ्रिटी एकैचोटि साथ हुन सक्छ।

[Contraindications]

(1) यस उत्पाद को कुनै पनि अवयव को साथ ज्ञात सम्भावनात्मकता संग विषयहरु न्यूमीस्क सहित।

(2) गर्भावस्थामा महिलाहरु।

(3) विषयहरू तीव्र रोग, गम्भीर पुरानो रोग, पुरानो रोग, बुखार र कुनै उन्नत प्रतिरक्षा रोगको तीव्र प्रकरणबाट पीडित विषयहरू।

(4) प्रतिरक्षा कमी, इम्युनोकम्पमोरिस वा इम्युनोसप देशन थेरेपी संग विषयहरू।

(5) प्रजातान्त्रिक प्रतिरक्षा रोग को ज्ञात इतिहास संग या परिवार को सदस्य संग करीबी छू संग यस रोग को इतिहास छ।

(6) विषयहरू किरिब्रेटैथी र अनियन्त्रित एपिलिपी र अन्य प्रगतिशील न्यूरोलोजी रोगबाट पीडित विषयहरू

(7) यस उत्पादनको 6 हप्ता पछि सेलसाइलेटको प्रयोगबाट बचाउनुहोस्।

[विशेष सावधानीहरू]

(1) निम्न सर्तहरूमा रोगीहरूले बाहिरिने तरिकाले प्रयोग गर्नु पर्छ: व्यक्ति वा व्यक्तिको परिवारमा आश्वस्त इतिहास, पुरानो रोगबाट पीडित रोगहरू, एडिसीपीको इतिहास, एलर्जीको बिरामीको रोगी, दुर्व्यवहारमा महिलाहरू छन्।

(2) यस उत्पादनका साथ इंजेक्टेड विषयहरूलाई कम्तिमा 30 मिनेटको लागि अवलोकन गर्न सकिन्छ। एपिनेफेरिन र अन्य ड्रगहरू आकस्मिक प्रयोगको लागि तयारी गर्नु पर्छ गम्भीर एलर्जीको प्रतिक्रिया कहिलेकाहीँ हुन्छ।

(3) खोपिएको भाइरस को ट्रांसमिशन मात्र दुर्लभ अवस्थामा हुन्छ। सबै रोगी जो भाइरिका को विकास गर्न सक्छन्, खासकर रोगहरु लाई दुई देखि तीन हप्ता सम्म टीकाकरण पछि पीडा प्रतिक्रिया को सामना गर्न को लागी, लेकिमिया देखि पीडित रोगियों संग संपर्क गर्न देखि बचें या विशेष रूप देखि गर्भावस्था को पहिलो तीन महीनों मा प्रतिरक्षा-श्वासस्पैन्ट थेरेपी, या गर्भवती महिलाहरु लाई गुजरने हो।

(4) प्रशासनिक subcutaneously, intradermally र कभी नहीं, कुनै पनि परिस्थिति को तहत, भवदीय।

(5) कुनै पनि निस्सन्देपण देखि बचें यस उत्पाद को टीकाहरु लाई सम्पर्क गर्न को समयमा टीकाकरण को खोलन र इंजेक्शन को ले जाने को समयमा। रक्सी र कुनै अन्य विषाक्त पदार्थहरूले असीमित भाइरसलाई निष्क्रिय पार्न सक्दछ, यसैले, अपिफेक्चरको पूर्ण छालाबाट छालाबाट टाढा निश्चिन्त भएपछि दायाँको दायाँ दाँया प्रयोग गर्नुपर्छ।

(6) यदि कुनै असामान्य उपस्थित अवस्थाहरू अवस्थित छन्, फटेको गिलास वाल जस्तो, गिलास वाल को अस्पष्ट लेबल वा प्रभावकारिता गुमाउने, विघलन पछि उत्पन्न हुने तार्बता, आदि, इंजेक्शन प्रशासनिक गरिनेछन।

(7) यो उत्पादनको टीकाकरण तुरुन्तै प्रशासित हुनुपर्छ। विशेष परिस्थितिहरूमा, यो टीका 2-8 ℃ मा राख्न सकिन्छ, र 30 मिनेट भित्र प्रयोग गर्नुपर्छ, पुनर्जागान खोपको खारेज गर्नुपर्छ।

(8) बच्चाहरु बच्चा जन्माउने उमेर मात्र टीकाकरण पछि कम से कम 3 महिना सम्म उचित निवारण उपायहरू लिइएमा मात्र टीकाकरण गर्न सकिन्छ।

(9) अन्य जीवित पोषित टीका प्रशासनको व्यवस्थापनले यो उत्पादनको यो टीकाकरणमा टीकाकरण पछि कम से कम एक महिनाको अन्तराल राख्नुपर्दछ; तथापि, उत्पादनको यो टीका एक साथ व्यवस्थित गर्न सकिन्छ जसका लागि खुर्सानी, रूबल र मम्प्सको प्रत्यक्ष आघात वाला टीकाहरू।

(10) ज्वरोमा रोकिएको छ।

[भण्डारण]

भण्डारण गरिएको र 2-8 ℃ बीच अँध्यारोमा चिसो चिसोमा सारियो।

[प्याकेजिङ]

लियोफिलिज्जाइक्सी टीकाको सेतो फ्लो गोली एक बार्सिलोना गिलास बाट बनाइएको एक 2 मिलीलीटर भिडीयोमा छ।

1 शीअल / मानव खुराक × 1 मानव खुट्टा / बक्स (इंजेक्शन को लागि बाँझ जल को एक शीट या एक प्रीफिल सिरिंज संग)।

[मान्यता अवधि] 36 महिना।

[उत्पादन स्तर] पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चीन (Phuleacopoeia 2015 Volume III), र उत्पादनको दर्ता मानक।


Finished Products of Varicella Vaccine

उत्पादन कोटीहरू : Varicella Vaccine (Live) > समाप्त उत्पादनहरू

यस आपूर्तिकर्तामा ईमेल गर्नुहोस्
  • *विषय:
  • *सन्देशहरू:
    तपाईंको सन्देश 20-8000 क्यारेक्टरहरूमा हुनुपर्दछ
प्रदायकसँग कुराकानी गर्नुहोस्?प्रदायक
Alice Zhang Ms. Alice Zhang
म तिम्रो लागि के गर्न सक्छु?
संपर्क प्रदायक